Badania kliniczne

Darmowe terapie, dostęp do nowoczesnych leków to tylko niektóre korzyści, wynikające z prowadzenia badań klinicznych. W Centrum Onkologii w Bydgoszczy pacjenci mają dostęp do tego typu terapii. Są one szansą dla wielu z nich na powrót do zdrowia.
 
Badania kliniczne są prowadzone w celu oceny skuteczność i bezpieczeństwo nowych leków, zanim wprowadzi się je na rynek. Jest to obecnie obowiązkowa procedura, bez której na całym świecie nie można uzyskać zezwolenia na zastosowanie nowego leku.
 
Mechanizm zarejestrowania nowego produktu jest bardzo żmudny, podzielony na kilka faz.
 
Przedkliniczna prowadzona jest w laboratoriach koncernów farmaceutycznych. Faza kliniczna dzieli się na trzy części.
 
Pierwsza służy ustaleniu dawki już skutecznej, a mało toksycznej.
 
W drugiej fazie badań ocenia się, czy lek jest skuteczny w konkretnym nowotworze, na danym etapie choroby. Dodatkowo oceniane jest bezpieczeństwo leczenia. Porównuje się działania nowej substancji, placebo oraz leku stosowanego dotychczas w danej chorobie. Na tym etapie badania są prowadzone w szpitalu na grupie pacjentów, którzy dobierani są pod różnym kontem.
 
Trzecia faza badań klinicznych ma ostatecznie potwierdzić skuteczność badanej substancji w porównaniu z uznanym standardem. Czasami wyróżnia się także czwartą fazę badań, już po zarejestrowaniu leku, mającą na celu szerokie wprowadzenie preparatu na rynek oraz zapoznanie z nim chorych i środowiska medycznego.
 
Zdaniem dr n. med. Ewa Chmielowskiej Koordynator Oddziału Klinicznego Onkologii badania kliniczne nie są w Polsce doceniane.
- Należy przestać je demonizować. Gdyby nie badania kliniczne, medycyna nie rozwijałaby się tak szybko, nie mielibyśmy tak wielu innowacyjnych leków na rynku. Poza tym osoby biorące w nich udział wiele na tym zyskują, są cały czas objęte opieką sponsora, ich stan zdrowia jest skrupulatnie monitorowany. Nawet kiedy projekt się kończy, a chory wyraźnie dobrze reaguje na przyjmowany lek, nadal go dostaje.
 
Dzięki prowadzonym badaniom klinicznym mam swój udział w rozwoju medycyny. Nasz zespół uczestniczył m.in. w badaniach drugiej fazy z nowym lekiem dla chłoniaka strefy płaszcza. Okazał się tak skuteczny, że uzyskał przyspieszoną rejestrację w tym wskazaniu w USA. Doniesienie zostało opublikowane w jednym z najwyżej ocenianych pism medycznych, a my jesteśmy dumni, że mogliśmy z naszymi chorymi być wśród zespołu pracującego nad tym lekiem - podkreśla dr n. med. Ewa Chmielowska.

Kwalifikacja do badań w Oddziale Klinicznym Onkologii

W celu wstępnego określenia, czy pacjent jest potencjalnym kandydatem do badania klinicznego należy dostarczyć dokumentację medyczną. Szczegółowe informacje dotyczące rekrutacji można uzyskać pod numerami telefonu: (52) 374 34 21, (52) 374 35 34 lub osobiście zgłaszając się do Sekretariatu Oddziału Klinicznego Onkologii.
 
Nie udzielamy konsultacji drogą mailową.

Wskazania do leczenia w Oddziale Klinicznym Onkologii:

  • Badanie BASKET z ateozlizumabem (anty PDL1) w kolejnej linii leczenia- niepowodzenie wcześniejszej chemioterapii w rozpoznaniach: rak szyjki macicy, nosogardła, rak z mutacją BRCA, mięsaki tkanek miękkich, GIST, mesothelioma, rak pęcherzyka żółciowego, rak tarczycy, żołądka, nowotwory zarodkowe jądra i śródpiersia. Obecnie otwarte ramiona tylko dla: raka tarczycy anaplastycznego, pleomorficznego mięsaka, raka piersi BRCA dodatniego, który jest hormonowrażliwy.
  • Badania z pembrolizumabem- nawrotowy potrójnie ujemny rak piersi, rak żołądka wcześniej nieleczony chemioterapią, planowany rak jajnika nawrotowy
  • Badanie SANDIPIPER- rak piersi nawrotowy po hormonoterapii- lek taselisib przełamujący oporność na hormonoterapię
  • Nawrotowy rak gardła i jamy ustnej z użyciem cetuximabu i patritumabu

W Centrum Onkologii w Bydgoszczy prowadzimy także badania kliniczne w:

Ambulatorium Chemioterapii 
tel. (52) 374 35 25
 
Oddziale Chemioterapii
tel. (52) 374 33 44
 
Oddziale Klinicznym Brachyterapii
tel. (52) 374 34 32
 
Oddziale Klinicznym Onkologii
tel. (52) 374 35 34
 
Zakładzie Radioterapii
tel. (52) 374 34 72
 
Osobą odpowiedzialną z ramienia Centrum Onkologii za kwestie formalne związane z badaniami klinicznymi jest
p. Ewa Czepiel-Krakowiak
(52) 374 38 85
 
Kontakt e-mail:
badania.kliniczne@co.bydgoszcz.pl